抗呼吸道合胞病毒新药III期临床试验项目启动
抗呼吸道合胞病毒新药III期临床试验项目启动
2019年12月29日10:14 来源：人民网-人民健康网
当孩子流涕、咳嗽、发热时，你可能以为这只是一个普通的感冒，没事。错！这可能是孩子感染了呼吸道合胞病毒（RSV），目前没有疫苗及针对性药物，且死亡率高。
首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫做报告
根据世界卫生组织报告，每年世界范围内约有6400万儿童感染RSV，有近350万儿童因RSV感染较重而入院，是流感的16倍，更有20万5岁以下的儿童每年因感染RSV病毒而死亡，是世界范围内儿童住院和死亡的一大因素，RSV感染目前没有药物可治疗。
近日，由国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院牵头主办的抗呼吸道合胞病毒新药AK0529中国儿童III期临床试验首次研究者会暨项目启动会在京举行。会上专家表示，RSV对许多人来说很陌生，但它是几乎所有2岁以下儿童都会感染的一种病毒，RSV感染初期表现为为流涕、咳嗽、发热，部分患儿会进展为支气管炎或肺炎，症状一般可持续5-7天，甚至长达20天，严重影响儿童的生命健康。
与会专家表示，一个人如果在幼年时期感染了RSV，日后可能会发展为儿童期气喘或哮喘。由于人体自身无法产生持续的保护性免疫力应对RSV感染，人的一生可反复感染RSV。
上海爱科百发生物医药技术有限公司CEO邬征做报告
上海爱科百发生物医药技术有限公司CEO邬征在报告时表示，我们立项开展抗RSV感染新药研发，发明了抗RSV新药AK0529。目前AK0529药物已完成的国际II期研究结果显示，具有优异的抗病毒效果，通过单剂量和多剂量给药均可抑制病毒感染，降低病毒载量，显著减轻患者的临床症状，且药物安全性高，未发生与药物相关的不良事件。
基于全球多中心的II期临床研究结果，爱科百发计划在2020年1月开展用于药物上市注册申请的III期临床试验。儿童III期临床试验将率先在中国启动，由首都医科大学附属北京儿童医院牵头，在全国30家中心开展，计划在2021年中完成相关研究。本研究由国家儿童医学中心（北京）主任、首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫担任主要研究者，他指出，AK0529一旦完成试验并成功上市，RSV病毒感染普遍却几十年来没有针对性药物治疗的局面将被改变，对儿科临床具有重要意义，有望突破该疾病无药可用的窘境，填补国内外抗病毒领域的一大空白。
“我们有信心尽快完成AK0529的临床试验，为重大儿科疾病RSV感染提供有效治疗方案，满足临床治疗需求，降低患者慢性呼吸道疾病发病率，使儿童患者可以健康成长。”邬征最后说。
(责编：董童、杨迪)
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