中国研发新冠重组蛋白疫苗获批进入临床试验

内容提要：记者23日从中国科学院微生物研究所(中科院微生物所)获悉，由该所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的新冠重组蛋白疫苗，近日已获国家药品监督管理局批准进入临床试验。

新型冠状病毒感染的肺炎疫情快报

记者23日从中国科学院微生物研究所(中科院微生物所)获悉，由该所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的新冠重组蛋白疫苗，近日已获国家药品监督管理局批准进入临床试验。

这是继腺病毒载体疫苗和灭活疫苗两种类型的疫苗进入临床试验之后，中国又一种新的技术路线研制的新冠疫苗进入临床试验阶段。其I期临床试验将重点测试疫苗在人体的耐受性和安全性。

中科院微生物所介绍，重组蛋白疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白，然后制备成疫苗。该所高福院士团队和严景华研究员团队研发的这款新冠病毒疫苗的抗原是基于结构设计的S蛋白受体结构域(RBD)二聚体抗原，具有独特的结构，不携带任何形式的外源标签，具有自主知识产权。

此前，新冠重组蛋白疫苗通过转基因鼠的攻毒实验证明，疫苗具有明显保护效果；其恒河猴攻毒保护试验结果显示，疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体，显著降低肺组织病毒载量，减轻病毒感染引起的肺部损伤，具有明显保护作用。同时，该疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产，产能高，成本低，具有较强的可及性。

中科院微生物所长期致力于新发突发传染病分子流行病学、动物源性病毒跨种传播及病原结构生物学基础研究，通过基础研究的重要突破带动新型疫苗、治疗性抗体和药物核心关键技术发展，在冠状病毒领域有多年的研究积累和经验。在学术带头人高福院士带领下，对同属冠状病毒的中东呼吸综合征病毒、新冠病毒感染人体的结构生物学机制进行深入探索，基础研究的长期积累和成果产业化过程，也为此次新冠重组蛋白疫苗的快速开发奠定坚实基础。

新冠重组蛋白疫苗研发团队强调，从进入人体临床试验阶段，到疫苗最终使用，还有很长的路要走，未来依然任重道远。

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